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國光生技四價流感疫苗獲新藥證
國光生技四價流感疫苗再獲衛生福利部新藥證,適應症範圍從原本18歲以上成人,新增3歲兒童以上到成人,預計下半年投入6個月以上到3歲臨床試驗。
國光生技發言人潘飛表示,國光生技三價流感疫苗已擁有6個月以上到成人的3階段藥證,產品線完整,預計下半年有機會投入四價6個月以上到3歲的臨床試驗,估計西元2020年有機會拿到藥證,讓三價及四價產品線齊備。
潘飛指出,今年度季節流感疫苗已於2月下旬WHO(世界衛生組織)公布今年北半球病毒株後立即開始投入疫苗原液生產,並將配合衛福部疾病管制署的公費流感疫苗採購規格要求,參與今年公費疫苗採購招標。
目前國光生技擁有三價及四價流感疫苗藥證,無論政府最終決定公費採購的規格是三價或四價疫苗,國光都會全力供應國內公費市場。
不過,四價價格高於三價,政府公費標案規格是三價或四價,影響國光今年整體營收成長動能表現。
流感疫苗自費市場部分,國光生技已自去年起開始生產四價疫苗供應。今年國光將更積極以四價流感疫苗供應自費市場,滿足選擇施打四價疫苗民眾需求。
國光生技表示,除生產供應國內市場所需,國光更積極將四價流感疫苗推往國外市場,目前正規畫在中國大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請,未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在中國大陸銷售的三價疫苗。
此外,國光生技已與泰國廠商合作,準備近期向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證申請特賣會,計畫未來再由泰國延伸到其他東南亞國家市場。
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